在中药学中，特别是涉及到无菌制剂（如注射剂、滴眼液等）的制备时，确保生产环境达到一定的洁净度标准是非常重要的。这不仅是为了保证药品的质量和安全，也是为了遵守相关的法规和标准。以下是对制备无菌制剂时环境的具体要求：
1. 洁净级别：根据《中国药典》及GMP（良好制造规范）的要求，无菌制剂的生产应在符合特定洁净级别的环境中进行。例如，最终灭菌产品的灌装区应达到A级洁净度标准，而非最终灭菌产品则需要在更高标准的B级或更高级别下操作。
2. 空气过滤：使用高效空气过滤器（HEPA）来净化进入生产区域的空气，以去除微生物、尘埃和其他颗粒物。这有助于维持工作环境的清洁度和无菌状态。
3. 正压系统：保持生产车间相对于外部环境为正压状态，可以防止外界未处理过的空气流入车间内污染产品。
4. 温度与湿度控制：适当的温湿度对减少微生物生长至关重要。通常情况下，生产区域内的温度应维持在18-26°C之间，相对湿度则应在45%-65%范围内。
5. 人员管理：进入无菌操作区的工作人员需要经过严格的卫生培训，并穿戴专用的工作服、帽子、口罩和手套等防护装备。此外，进出净化室前后都需进行彻底的手部清洁和消毒。
6. 设备与物料：所有用于生产的设备和材料均需事先经过灭菌处理，并在使用过程中保持良好的密封性和无菌状态。
7. 环境监测：定期对生产环境中的空气、表面等进行微生物检测，以确保其符合规定的洁净标准。同时也要记录并分析这些数据，以便及时发现潜在的问题并采取措施解决。

通过上述措施的实施，可以有效提高无菌制剂的质量控制水平，保障患者用药安全。