根据药品管理的相关法规，持有人需要定期向监管部门提交的报告主要包括以下几个方面：
1. 药品年度报告：持有人应当每年向省级药品监督管理部门提交一次关于所持有药品的安全性、有效性及质量控制等方面的综合报告。这包括对已上市药品进行的任何研究或试验的结果、不良反应监测情况、生产过程中的重大变更等信息。
2. 不良反应报告：当发现与使用该药品相关的严重不良反应时，持有人应立即向国家药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告，并在规定时间内提交详细的调查分析资料。
3. 变更申请报告：如果持有人对已批准的药品进行生产、包装、标签等方面的变更，需要按照相关程序向监管部门提出正式变更申请并附上必要的支持材料。
4. 药品召回报告：当发现存在安全隐患或质量问题时，持有人应及时采取措施主动召回问题产品，并将召回情况及相关处理结果上报给省级以上药品监督管理部门。
5. 其他专项报告：根据国家法律法规的要求或者监管部门的具体指示，持有人还可能需要提交其他类型的专项报告，如临床研究进展、市场销售数据等。
这些定期报告的目的是为了确保市场上流通的药品始终符合安全性和有效性的标准，同时也有助于及时发现和处理潜在的风险。
1. 药品年度报告：持有人应当每年向省级药品监督管理部门提交一次关于所持有药品的安全性、有效性及质量控制等方面的综合报告。这包括对已上市药品进行的任何研究或试验的结果、不良反应监测情况、生产过程中的重大变更等信息。
2. 不良反应报告：当发现与使用该药品相关的严重不良反应时，持有人应立即向国家药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告，并在规定时间内提交详细的调查分析资料。
3. 变更申请报告：如果持有人对已批准的药品进行生产、包装、标签等方面的变更，需要按照相关程序向监管部门提出正式变更申请并附上必要的支持材料。
4. 药品召回报告：当发现存在安全隐患或质量问题时，持有人应及时采取措施主动召回问题产品，并将召回情况及相关处理结果上报给省级以上药品监督管理部门。
5. 其他专项报告：根据国家法律法规的要求或者监管部门的具体指示，持有人还可能需要提交其他类型的专项报告，如临床研究进展、市场销售数据等。
这些定期报告的目的是为了确保市场上流通的药品始终符合安全性和有效性的标准，同时也有助于及时发现和处理潜在的风险。
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