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溶出速度的测定方法有哪些?

2025-09-29 16:37 来源:正保医学教育网
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在药学领域,药物的溶出速度是评价其生物利用度和质量控制的重要指标之一。测定药物溶出速度的方法主要有以下几种:
1. 篮法(Basket Method)
   - 这是最经典的溶出试验方法之一,适用于片剂、胶囊等固体口服制剂。
   - 样品放置在不锈钢篮中,篮子以一定的转速在溶出介质中旋转,通过取样分析来测定药物的溶出情况。
2. 桨法(Paddle Method)
   - 与篮法类似,但样品是放在容器底部,而搅拌器则是一个桨叶。
   - 桨法适用于多种剂型,如片剂、胶囊和颗粒等。
   - 通过调整转速和溶出介质的种类可以模拟不同的胃肠道环境。
3. 小杯法(Small Volume Vessel Method)
   - 主要用于需要少量溶出介质的情况,例如儿童用药或低剂量药物。
   - 样品放置在小容器中,通过搅拌器进行搅拌,取样分析药物的溶出情况。
4. 循环法(Recirculation Method)
   - 适用于高粘度或难溶性药物的溶出测定。
   - 溶解介质在系统内部不断循环,保持均匀混合,从而提高溶出效率和准确性。
5. 桨盘法(Paddle-over-Disk Method)
   - 主要用于片剂的溶出试验。
   - 样品放置在一个固定的圆盘上,上方有一个旋转桨叶进行搅拌。
   - 适用于需要模拟特定释放机制的情况。
6. 转筒法(Rotating Cylinder Method)
   - 适用于胶囊和其他固体口服制剂。
   - 样品放在一个水平旋转的圆柱形容器中,通过旋转来促进药物与溶出介质的接触。
7. 流化床法(Flow-Through Cell Method)
   - 适用于需要模拟特定生理条件的情况。
   - 溶解介质以一定流速通过样品,通过取样分析来测定药物的溶出情况。
8. 扩散池法(Dissolution Cell Method)
   - 主要用于透皮给药系统和缓释制剂。
   - 通过控制扩散路径和介质流量来模拟药物在体内的释放过程。

每种方法都有其适用

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