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药品召回的条件是什么?

2025-09-28 12:22 来源:正保医学教育网
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药品召回是指药品生产企业在发现药品存在安全隐患时,按照规定的程序主动收回已上市销售的药品的行为。根据我国《药品管理法》和相关法规的规定,药品召回的主要条件包括:
1. 药品存在质量问题或潜在的安全隐患,可能对人体健康造成危害。
2. 国家药品监督管理部门要求进行召回的情况,比如在国家监督抽查中发现的问题产品。
3. 企业自我检查、用户投诉或其他途径发现药品有缺陷时,即使未接到监管机构的指令,生产企业也应主动采取措施,及时通知相关单位停止使用,并按照规定程序启动召回流程。
4. 对于已经上市销售但不符合现行标准或注册要求的药品,也应当予以召回处理。

总之,当药品有可能对公众健康构成风险时,无论出于何种原因发现的问题,都应及时有效地进行处理,保障人民群众的生命安全和身体健康。

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