在药品质量管理中，主要由以下几个法规进行指导：
1. 《中华人民共和国药品管理法》：这是我国药品监管的基本法律，规定了药品研发、生产、经营、使用和监督管理等方面的基本制度。
2. 《药品生产质量管理规范》（GMP）：该规范对药品生产的全过程提出了具体要求，确保药品的质量安全有效。
3. 《药品经营质量管理规范》（GSP）：针对药品的流通环节制定了详细的管理标准，保证药品在储存、运输等过程中的质量不受影响。
4. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）：适用于医疗机构自制制剂的生产活动，确保其符合安全性和有效性要求。
5. 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）和《药物临床试验管理规范》（GCP）：这两个规范分别对药品在研发阶段中的非临床安全性评价研究以及人体实验提出了严格的标准与流程控制措施。
以上法规共同构成了我国药品质量管理体系的基础框架，执业药师需要熟悉并遵守这些规定，在实际工作中确保药品的质量安全。
1. 《中华人民共和国药品管理法》：这是我国药品监管的基本法律，规定了药品研发、生产、经营、使用和监督管理等方面的基本制度。
2. 《药品生产质量管理规范》（GMP）：该规范对药品生产的全过程提出了具体要求，确保药品的质量安全有效。
3. 《药品经营质量管理规范》（GSP）：针对药品的流通环节制定了详细的管理标准，保证药品在储存、运输等过程中的质量不受影响。
4. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）：适用于医疗机构自制制剂的生产活动，确保其符合安全性和有效性要求。
5. 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）和《药物临床试验管理规范》（GCP）：这两个规范分别对药品在研发阶段中的非临床安全性评价研究以及人体实验提出了严格的标准与流程控制措施。
以上法规共同构成了我国药品质量管理体系的基础框架，执业药师需要熟悉并遵守这些规定，在实际工作中确保药品的质量安全。
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