持有人制度，即药品上市许可持有人（MAH, Marketing Authorization Holder）制度，是指拥有药品技术成果的申请人，在取得药品注册证书后成为该药品的上市许可持有人。这一制度对药品质量的影响主要体现在以下几个方面：
1. 强化了责任主体：在持有人制度下，明确要求药品上市许可持有人对药品的设计、生产、流通、使用等全生命周期的质量负责，这有助于强化企业作为药品质量第一责任人的意识，促使企业在各个环节严格控制质量。
2. 促进了资源优化配置：通过允许不同类型的企业或机构成为药品上市许可持有人，打破了传统上只有制药企业才能申请新药证书的限制，有利于促进科研成果向生产力转化，同时也有助于实现专业分工和资源配置最优化，提高整个行业的效率与水平。
3. 提升了监管效能：实施持有人制度后，监管部门可以更加专注于对持有者的监督指导，通过加强对持证人的培训、检查等方式确保其履行好质量安全主体责任。此外，还可以利用信息化手段建立药品追溯体系，实现从原料采购到最终销售的全过程可追踪管理，从而提升监管效率和效果。
4. 增强了风险管理能力：持有人需要建立健全的风险管理体系，包括但不限于不良反应监测报告制度、召回机制等，以及时发现并处理可能存在的问题。这不仅有助于保障患者用药安全，也能够帮助企业积累经验，不断改进产品质量和技术水平。

综上所述，持有人制度通过明确责任主体、优化资源配置、提升监管效能及增强风险管理能力等方面对药品质量产生了积极影响，为提高我国医药行业的整体竞争力提供了有力支持。