口服混悬剂的制备方法有哪些？

2026-02-21 20:05 来源：正保医学教育网

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口服混悬剂是一种固体药物微粒分散在液体介质中的制剂，适用于难溶性药物或为了延长药效。其制备方法主要包括以下几种：
1. 物理混合法：
   - 直接将药物粉末与液体制剂基质（如水、糖浆等）混合均匀。此方法适用于那些对热不稳定或者在溶解过程中容易发生化学变化的药物。
2. 湿法制粒法：
   - 先将药物与适量溶剂或润湿剂制成软材，然后通过筛网或挤出机制成颗粒，干燥后加入液体介质中分散均匀。这种方法可以提高某些难溶性药物在水中的分散度和稳定性。
3. 胶体磨研磨法：
   - 利用高速旋转的定子与转子之间的剪切力将固体粒子粉碎至微米级甚至纳米级别，再将其分散于液体中形成混悬液。此方法特别适合制备粒径要求较高的口服混悬剂。
4. 乳化-凝聚法：
   - 对于某些可溶性但需要以混悬状态给药的药物，可以先将其溶解在少量有机溶剂中制成油相，再与水相混合并加入适量乳化剂进行强力搅拌形成初乳，最后通过蒸发等手段去除有机溶剂，使药物析出而分散在水中。
5. 冷冻干燥法：
   - 将药物溶液或混悬液预先冻干成固体粉末，使用前再复溶于水中。此方法可有效保持药物活性并延长保存期限。
6. 超声波分散法：
   - 利用超声波的空化效应使大颗粒分解为小颗粒，并促进其在液体介质中的均匀分布。适用于制备粒径较小且需要高稳定性的混悬剂。

每种方法都有其特点和适用范围，在实际应用中需根据药物性质、所需产品规格及生产条件等因素综合考虑选择最合适的制备工艺。

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