《药事管理与法规》2026年最新出炉的教材来啦！[医学教育网]将教材与2025年教材进行了认真细致地比对，整体变动率约20%。

备考的药师们，咱们先睹为快。

目录变动主要有以下几处：

●内容新增或变动：

（1）第一章新增“五、促进医药产业高质量发展”。

（2）第二章变动“境外生产药品分包装备案管理”

（3）第七章新增“三、麻醉药品和精神药品实验研究”。

（4）第八章新增“第三节 互联网药品信息服务管理”、“第七节 药品领域的反垄断”。

（5）第十章变动“医疗机构违反药事管理要求的法律责任”

（6）第十章新增“一、中药饮片生产企业委托炮制中药饮片或者中药配方颗粒生产企业委托生产中药配方颗粒的法律责任；二、中药生产企业、中药配方颗粒生产企业违反备案管理规定的法律责任”

各章实质性变动主要有以下几处：

（1）第一章：大段内容新增和部分描述变动。新增“2024年7月18日……创新发展机制”“五、促进医药产业高质量发展”“国家卫生健康……标准规范。”“2025年6月，国家医疗……行纪衔接的要求。”“定点医药机构……流程管理”。

（2）第二章：“部门职能”描述变动、“药品标准”、“药品检查”的描述变动。

（3）第三章：“新药上市注册”内容中新增了几段内容。“药物警戒”的内容描述变动。

（4）第四章：部分内容进行了扩充描述，新增了几个大段内容，尤其在“药品网络经营的类型”这里变动较大。

（5）第五章：在“医疗机构制剂注册管理”这里，内容变动较多，包括新增、删减、说法变化。

（6）第六章：新增“中药资源评估”的内容，“中药饮片生产管理”“中药配方颗粒的监管”的内容变动较多。

（7）第七章：疫苗的分类，新增了几个疫苗类别；“麻醉药品、精神药品”的目录有调整；新增“麻醉药品和精神药品实验研究”。

（8）第八章：“电子版药品说明书”内容进行了扩充；新增了第三节“互联网药品信息服务管理”；在“投诉举报的途径”以及“投诉处理”这里补充了较多内容。新增了“药品领域的反垄断”。

（9）第九章：“医疗器械注册与备案管理”新增了描述；新增了“医疗器械特殊注册程序”“附条件批准”“医疗器械紧急使用管理”“医疗器械网络销售质量管理”的内容。

（10）第十章：“假劣药的法律责任”，说法有变动；新增了一些情形的法律责任描述。

详细变动表格如下（篇幅有限，仅列举部分）：

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