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2020年依旧会考到的《法规》知识点——中药管理(全)

2020-04-01 10:52 医学教育网
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2020年执业药师考试的哪些知识点是常考点?哪些在2020年执业药师考试中依旧是不会变的常考点?以下是小编整理的“中药管理”考点总结,根据试题,看考点!具体内容如下,考生查看!

第六章 中药管理

考点:本章重要的章节在第二、三、四节,19年主要考察主要内容有:

第二节,乡村自种自采自用中药材管理;中药材产地初加工管理;野生药材分级管理;

第三节,中药饮片包装管理;医疗机构中药饮片炮制管理;

第四节,古代经典名方;中成药命名原则;中药品种保护;医疗中药饮片制剂管理

试题:

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种

根据《野生药材资源保护管理条例》

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

答案:B、C、A

解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。

一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

考点:第六章 第二节中药材管理

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法里正确的是

A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则

B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

C.初加工药材不得使用保鲜剂

D.严禁应用硫磺熏蒸方法

答案:A

解析:要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范,统一质量控制标准,改进加工工艺,提高中药材产地初加工水平,避免粗制滥造导致中药材有效成分流失、质量下降。严禁滥用硫磺熏蒸等方法,二氧化硫等物质残留必须符合国家规定。严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为。D错误

采集应坚持“最大持续产量”原则,野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则,“最大持续产量”即不危害生态环境,可持续生产(采收)的最大产量。A正确。

鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法,尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。B、C错误。

考点:第六章 第二节中药材管理

知识点记忆:

1.国家建立道地中药材评价体系,支持道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地建设,加强道地中药材生产基地生态环境保护,鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。

2.严格管理农药、肥料等农业投入品使用,禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

3.中药材产地初加工管理 采集应坚持“最大持续产量”原则,野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则,即:不危害生态环境,可持续生产(采收)的最大产量

4.《中医药法》规定,在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

5.自种自采自用中草药的人员需具备的条件:①熟悉中草药知识和栽培技术、具备中草药辨识能力;②熟练掌握中医基本理论、技能和自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等。

6.不得自种自采自用下列中草药:①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定特殊管理的濒危野生植物药材。

7.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品

8.中药材专业市场:严禁销售假劣中药材,严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药很其他药品,严禁销售国家规定的27种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。

9.药材进口申请:首次进口药材申请和非首次进口药材申请

10.《进口药材批件》:分一次性有效批件(有效期1年)和多次使用批件(有效期2年)

编号格式:国药材进字+4位年号+4位顺序号

11.国药监部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

12.野生药材分级管理:

一级

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

野生药材物种4种

中药材4种

虎骨豹骨羚羊角鹿茸(梅花鹿)

属于自然淘汰由各级药材公司负责经营管理但不得出口

禁止采猎

二级

分布区域缩小资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

野生药材物种27种

中药材17种

鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2)、穿山甲、蟾酥(2)、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3)、黄连(3)、人参、杜仲、厚朴(2)、黄柏(2)、血竭

三级保护野生药材物种的药用部分除国家另有规定外实行限量出口

采猎者必须持有采猎证必须申请采伐证或狩猎证不得在禁止采猎期禁止采猎区采猎二三级不得使用禁用工具进行采猎

三级

资源严重减少的主要常用野生药材物种

野生药材物种45种

中药材21种

川贝母(4)、伊贝母(2)、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、;龙胆(4)、防风、远志(2)、胡黄连、肉苁蓉、秦艽(4)、细辛(3)、紫草、五味子(2)、蔓荆子(2)、诃子(2)、山茱萸、石斛(5)、阿魏(2)、连翘(2)、羌活(2)

口诀

①一级稀有灭绝:虎豹羚羊梅花鹿。(虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸)

②二级重要衰竭:一马甘草射蟾酥;二黄双蛤穿厚杜;三蛇狂喝熊人血。

注解:

一马(马鹿茸)甘草(甘草)射(麝香)蟾酥(蟾酥);

二黄(黄连、黄柏)双蛤(蛤蚧、哈膜油)穿(穿山甲)厚(厚朴)杜(杜仲);

三蛇(蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇)熊(熊胆)人(人参)血(血竭)。

③三级常用减少:紫薇丰萸赠猪肉;川味黄连送石斛;荆诃刺秦赴远东;胆大细心也难活。

注解:

紫(紫草)薇(阿魏)丰(防风)萸(山茱萸)赠猪(猪苓)肉(肉苁蓉);

川(川贝母、伊贝母)味(五味子)黄(胡黄连、黄芩)连(连翘)送石斛;

荆(蔓荆子)诃(诃子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴远(远志)东(天冬);

胆大(龙胆)细心(细辛)也难活(羌活)。

13.医疗机构中药材饮片的管理:

罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3~6克。处方保存三年备查。

14.毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管。做到帐、货、卡相符。

15.中成药通用名称命名原则:

①科学简明,避免重名②规范命名,避免夸大疗效③体现传统文化特色

16.中药品种保护:

等级划分

保护期限

申请条件

延长保护期

一级保护品种

30年\20年\10年

对特定疾病有特殊疗效

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品

用于预防和治疗特殊疾病

由生产企业在该品种保护期满前6个月,重新申报,保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

二级保护品种

7年

符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种

对特定疾病有显著疗效

从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

在保护期满后可以延长七年,期满前6个月,申报

17.中药注射剂:

“鱼腥草注射液”“刺五加注射液”“炎毒清注射液”“复方蒲公英注射液”“鱼金注射液”等因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用

18.医疗机构配制中药制剂,需要取得医疗机构制剂管理,委托配制中药制剂,应向委托方所在省自治区直辖市人民政府药监部门备案,

医疗机构配制的中药制剂制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;

仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,备案后即可配制,不需要制剂批准文号。

不得备案的情形:①《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种③中药配方颗粒④其他不符合国家有关规定的制剂。

19.传统中药制剂备案号格式:x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号(首次备案3位变更顺序号为000)(x为省份简称)

20.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

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