2021年执业药师学习的时候，除了看书和听课，题也是需要练习的，这样才能巩固之前学过的知识。经典试题最好也要做个标记，准备一个习题本，方便以后进行查漏补缺。以下是法规相关内容！
试题：
配伍选择题：
A.二级保护野生药材物种
B.一级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.中药品种保护物种
根据《野生药材资源保护管理条例》
1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于
2、资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于
3、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于
答案：B、C、A
解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。
一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
最佳选择题：
4、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法里正确的是
A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则
B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂
C.初加工药材不得使用保鲜剂
D.严禁应用硫磺熏蒸方法
答案：A
解析：要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中药材产地初加工水平，避免粗制滥造导致中药材有效成分流失、质量下降。严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定。严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为。D错误
采集应坚持“最大持续产量”原则，野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则，“最大持续产量”即不危害生态环境，可持续生产（采收）的最大产量。A正确。
鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。B、C错误。
模拟题：
1、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A、医疗服务体系
B、医疗保障体系
C、公共卫生服务体系
D、医疗卫生监督体系
【正确答案】 D
【答案解析】 四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。
2、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是
A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度
B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度
C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务
D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
【正确答案】 D
【答案解析】 深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
3、下列规范性文件中，法律效力最高的是
A、《医疗机构药事管理规定》
B、《药品注册管理办法》
C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
D、《中华人民共和国药品管理法》
【正确答案】 D
【答案解析】 《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律；其他由国务院有关部委制定，属于部门规章；法律的效力大于规章。
【该题针对“药品管理立法”知识点进行考核】
4、下列规范性文件中，其法律效力最高的是
A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B、《医疗机构药事管理规定》
C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
【正确答案】 A
【答案解析】 宪法>法律>行政法规>地方性法规、规章
A属于行政法规是四个选项中法律效力最高的。
【该题针对“药品管理立法”知识点进行考核】
5、以下说法错误的是
A、地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会提出意见，全国人民代表大会常务委员会认为应当适用地方性法规的，应当决定适用地方性法规
B、同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决
C、部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决
D、根据授权制定的法规与法律规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决
【正确答案】 A
【答案解析】 位阶出现交叉时法的渊源冲突的解决原则：地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用地方性法规的，应当决定适用地方性法规；认为应当适用部门规章的，应当提请全国人民代表大会常务委员会裁决。部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决。根据授权制定的法规与法律规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决。同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决。
A应该是由国务院提出意见。
6、《药品经营质量管理规范》的适用范围是
A、药品零售企业销售药品
B、药品批发企业销售药品
C、药品上市许可持有人从事药品经营活动
D、药品生产企业运输药品
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 药品上市许可持有人、药品经营企业应当严格执行药品GSP，依法从事药品经营活动，拒绝任何虚假欺骗行为，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。同时，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的参与方，也应当符合药品GSP的相关要求。
7、关于药品批发企业验收的说法，正确的是
A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
C、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
D、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
8、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有
A、质量管理岗位
B、质量验收岗位
C、处方审核岗位
D、处方调配岗位
【正确答案】 AC
【答案解析】 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
9、根据《药品经营质量管理规范》，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料包括
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
C、GMP认证证书或者GSP认证证书复印件
D、相关印章、随货同行单（票）样式
【正确答案】 ABD
【答案解析】 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。
注意：新教材删除了“GMP认证证书或者GSP认证证书复印件”这一点，故C不选。
10、根据《药品管理法》，接受委托储存、运输药品的企业依然为委托方提供储存、运输服务等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收入5倍以上15倍以下的罚款；违法收入不足5万元的，按5万元计算。符合上述行政处罚的情形包括
A、知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品或“未取得药品批准证明文件生产、进口的药品”
B、知道或应当知道承运承储的产品系“使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品”
C、知道或应当知道承运承储的产品系“使用未经审评审批的原料药生产药品”
D、知道或应当知道承运承储的产品系“应当检验而未经检验即销售药品”
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 接受委托储存、运输药品的企业应当熟悉《药品管理法》、药品GSP等药品流通监管法律法规、技术规范。知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品或“未取得药品批准证明文件生产、进口的药品”“使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品”“使用未经审评审批的原料药生产药品”“应当检验而未经检验即销售药品”“国家药品监督管理局禁止使用的药品”，接受委托储存、运输药品的企业依然为委托方提供储存、运输服务等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入1倍以上，5倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收入5倍以上15倍以下的罚款；违法收入不足5万元的，按5万元计算。
11、根据《药品管理法》规定，网络药品经营管理，符合法律要求的有
A、药品上市许可持有人通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定
B、疫苗不得在网络上销售
C、血液制品根据规定，可以在网络上销售
D、药品网络交易第三方平台提供者应当经所在地省级药品监督管理部门批准
【正确答案】 AB
【答案解析】 疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售；C错误。药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；选项D错误。因此选AB选项。
12、根据《药品管理法》规定，禁止进口药品有
A、疗效不确切药品
B、不良反应大的药品
C、经济效益风险大的药品
D、因其他原因危害人体健康的药品
【正确答案】 ABD
【答案解析】 禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品；禁止未取得药品批准证明文件进口药品。
13、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有
A、发生灾情时
B、发生疫情时
C、发生突发事件时
D、市场短缺时
【正确答案】 ABC
【答案解析】 在特殊情况下，经国务院药监部门或省药监部门批准，医疗机构配制的制剂可以在规定的期限内、在指定的医疗机构之间调剂使用。“特殊情况”是指：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时。
14、医疗机构对医师取消处方权的情形有
A、医师抗菌药物考核不合格
B、医师被限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的
C、医师开具抗菌药物处方牟取不正当利益的
D、医师未按照规定使用使用抗菌药物，造成严重后果的
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：抗菌药物考核不合格的；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。
15、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是
A、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C、严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用
D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
【正确答案】 ABC
【答案解析】 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上药品监督管理部门备案。
16、关于生产中药饮片的说法正确的有
A、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C、严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D、必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 以上说法均正确。
17、医院对所购的中药饮片，应验收
A、验收不合格的不得入库
B、质量有疑义需要鉴定
C、应当委托国家认定的药检部门进行鉴定
D、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 医院对所购的中药饮片，应按有关规定验收，对验收不合格的不得入库，对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
18、适用于中国境内生产制造的中药品种，包括
A、中成药
B、天然药物的提取物
C、天然药物的提取物制剂
D、中药人工制品
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。
19、申请中药二级保护品种应具备的条件是
A、已经解除一级保护的品种
B、对特定疾病有显著疗效的
C、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
D、符合一级保护的品种申请条件的
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 申请中药二级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护。①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂。
最后，小编再苦口婆心的说一句“2021年执业药师考生们，别再拖了，赶紧学起来吧！”。其实好多人都在你看不到的地方默默努力着！网校执业药师课程正在陆续更新中，没跟上进度的考生可以抓紧了！执业药师2021年新推多个班型，带你备考2021年执业药师！马上报课学习>>
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