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快人一步!2022年执业药师《法规》预习阶段第2周备考攻略!

2021-12-17 16:11 医学教育网
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利好政策:执业中药师 题库升级,组队刷题 重点/难点/经典习题

2022年执业药师《法规》备考已经开始啦!准备报考2022年执业药师《法规》考试的考生们,不要再犹豫了!因为你接下来的几个月已经被网校安排的明明白白了!

本计划表预习时间为2021年12月13日——2022年2月结束,共计12周。目前,2022年执业药师《法规》学习计划表第2周已经开始!你还想啥呢,快跟上!

第二周学习计划

★学习时间:12月20日-12月26日

法规

★ 光学不练假把式——精选习题

[单选题]

1、卫生健康部门的职责是

A、设置药品进口口岸 

B、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 

C、制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作 

D、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作 

【正确答案】 B

【答案解析】 A是海关的职责。B是国家卫生健康部门的职责,C制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作是国家药品监督管理局的职责; D是新闻宣传部门的职责。

[单选题]

2、不属于国家药品监督管理局职能的是

A、药品安全监督管理 

B、化妆品监督检查 

C、药品注册管理 

D、研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施 

【正确答案】 D

【答案解析】 工业和信息化部门负责研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施。

[单选题]

3、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准、制定部门规章并组织实施的部门是

A、卫生健康部门 

B、医疗保障部门 

C、中医药管理部门 

D、工业和信息化部门 

【正确答案】 B

【答案解析】 医疗保障部门负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准、制定部门规章并组织实施。

[单选题]

4、负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施的部门

A、卫生健康部门 

B、中医药管理部门 

C、医疗保障部门 

D、市场监督管理部门 

【正确答案】 A

【答案解析】 卫生健康部门负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施。

[单选题]

5、以下哪项不是行政强制执行的方式

A、冻结存款、汇款 

B、加处罚款或者滞纳金 

C、排除妨碍、恢复原状 

D、代履行 

【正确答案】 A

【答案解析】 行政强制执行的方式包括:①加处罚款或者滞纳金;②划拨存款、汇款;③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;④排除妨碍、恢复原状;⑤代履行;⑥其他强制执行方式。

[多选题]

6、国家药品监督管理局药品审评中心主要职责为

A、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评 

B、承担国家局国际人用药注册技术协调会议相关技术工作 

C、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评 

D、协调药品审评相关检查、检验等工作 

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。

药品审评中心的主要职责为:①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。④参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。⑤协调药品审评相关检查、检验等工作。⑥开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。⑦组织开展相关业务咨询服务及学术交流,开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作。⑧承担国家局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。

[多选题]

7、中国食品药品检定研究院的主要职责包括

A、组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作 

B、负责医疗器械标准管理相关工作 

C、组织制定修订国家药品标准 

D、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评 

【正确答案】 AB

【答案解析】 C是国家药典委员会的职责;D是国家药品监督管理局药品审评中心的职责。

[多选题]

8、药品质量监督检验的类型有

A、复验 

B、抽查检验 

C、委托检验 

D、指定检验 

【正确答案】 ABD

【答案解析】 药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同,可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。

[多选题]

9、根据《中华人民共和国行政处罚法》规定,从轻或者减轻行政处罚的情形不包括

A、当事人经济困难的 

B、违法行为在两年内未被发现的 

C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的 

D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 

【正确答案】 AB

【答案解析】 受行政处罚的当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:①主动消除或者减轾违法行为危害后果的;②受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的;.③主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的;④配合行政机关查处违法行为有立功表现的;⑤法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的;⑥已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的;⑦尚未完全丧失辨认或者控制自己行为能力的精神病人、智力残疾人有违法行为的。

[多选题]

10、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

A、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的 

B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的 

C、对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的 

D、对行政机关人员的奖惩决定不服的 

【正确答案】 ABC

【答案解析】 根据《行政复议法》第6条规定,公民、法人或者其他组织认为行政机关作出的具体行政行为属于下列情形之一的,可申请行政复议:

(1)对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的;

(2)对行政机关作出的限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政行为不服的;

(3)对行政机关作出的有关许可证、执照、资质、资格等证书变更、终止、撤销的决定不服的;

(4)对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;

(5)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;

(6)认为行政机关变更或者废止农村承包合同,侵犯其合法权益的;

(7)认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;

(8)认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书,或者申请行政机关审批、登记有关事项,行政机关没有依法办理的;

(9)申请行政机关履行保护人身权利、财产权利或者受教育权利的法定职责,行政机关没有依法履行的;

(10)申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费,行政机关没有依法发放的;

(11)认为行政机关的其他具体行为侵犯其合法权益的。

医学教育网会在您的执业药师路上竭尽全力的帮助您!我们为您准备了2022年执业药师备考辅导课程!快开始执业药师的学习吧!执业药师这条路,其实并不难,就看你有没有竭尽全力,竭尽全力你就会看到一个不一样的世界。每个人的一秒钟都没有因为你的身份地位而对你宽限。

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