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目前，执业药师《法规》学习计划表第10周已经开始！你还想啥呢，快跟上！

★学习时间：2022年2月21日-2022年2月27日

★ 光学不练假把式——精选习题

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于假药的是

A、不注明生产批号的 

B、被污染的 

C、超过有效期的 

D、变质的药品 

【正确答案】 D

【答案解析】 有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

ABC是属于劣药。

【该题针对“生产、销售、使用假药、劣药的法律责任”知识点进行考核】

2、根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为，不按生产、销售假药从重处罚定性的是

A、某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售 

B、某药店销售给儿童变质的药品 

C、某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药 

D、某医院给孙某超适应症范围使用药品 

【正确答案】 D

【答案解析】 从重处罚的情节：根据《药品管理法》第137条的规定，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重处罚：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品；②生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药；③生产、销售的生物制品属于假药；④生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果；⑤生产、销售假药，经处理后再犯；⑧拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品。

注意下B，变质的药品就是属于假药，销售对象是儿童，因此是从重处罚的情节。

此题的D选项不在生产、销售假药从重处罚的范畴，当选。

【该题针对“生产、销售、使用假药、劣药的法律责任”知识点进行考核】

3、根据《药品管理法》，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的情形不包括

A、生产假药的 

B、零售假药的 

C、使用自配医疗机构制剂 

D、批发假药的 

【正确答案】 C

【答案解析】 根据《药品管理法》第118条第1款的规定，生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

【该题针对“生产、销售、使用假药、劣药的法律责任”知识点进行考核】

4、根据《药品管理法》，生产、销售假药的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括

A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入 

B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款 

C、十年内不得从事药品生产经营活动 

D、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留 

【正确答案】 C

【答案解析】 根据《药品管理法》第118条第1款的规定，生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

【该题针对“生产、销售、使用假药、劣药的法律责任”知识点进行考核】

5、根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。罚款计算时，药品货值金额不足十万元的，按十万元计算的情况是

A、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的 

B、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的 

C、单体药店零售劣药货值金额为12万元的 

D、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的 

【正确答案】 A

【答案解析】 生产、销售、使用劣药的行政责任：单位承担的行政责任：根据《药品管理法》第117条的规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

【该题针对“生产、销售、使用假药、劣药的法律责任”知识点进行考核】

6、某省级药品监督管理局在飞行检査中发现二陈丸未标注有效期，此药品属于

A、劣药 

B、假药 

C、违反GMP要求的药品 

D、未发现违法的药品 

【正确答案】 A

【答案解析】 未标明或者更改有效期的药品为劣药。

【该题针对“生产、销售、使用假药、劣药的法律责任”知识点进行考核】

7、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，依照刑法第347条的规定，该行为按

A、制造毒品罪定罪处罚 

B、非法买卖制毒物品罪处罚 

C、走私制毒物品罪处罚 

D、非法经营罪处罚 

【正确答案】 A

【答案解析】 以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，依照刑法第347条的规定，以制造毒品罪定罪处罚。

【该题针对“违反化妆品监督管理规定的法律责任”知识点进行考核】

8、根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定，对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括

A、没收其全部毒性药品 

B、给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款 

C、情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究刑事责任 

D、给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款 

【正确答案】 D

【答案解析】 根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定，对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，应没收其全部毒性药品，并给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款；情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【该题针对“违反化妆品监督管理规定的法律责任”知识点进行考核】

9、某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方，该行为由以下哪个部门给予处分

A、公安部门 

B、工商行政管理部门 

C、省级药品监督管理部门 

D、县级以上卫生主管部门 

【正确答案】 D

【答案解析】 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【该题针对“违反化妆品监督管理规定的法律责任”知识点进行考核】

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额

A、5到10倍的罚款 

B、10倍以上20倍以下 

C、5千元以上1万元以下罚款 

D、2倍以上5倍以下的罚款 

【正确答案】 D

【答案解析】 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。

【该题针对“违反化妆品监督管理规定的法律责任”知识点进行考核】

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