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执业药师《药一》第一章:药品与药品质量考点

2021-03-05 10:22 医学教育网
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关于执业药师考试的知识点,“执业药师《药一》第一章:药品与药品质量考点”,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:

考点一、药品的命名


名称

定义

性质

特点

举例

通用名

有活性的药物物质

(1)只有一个
(2)医务人员和药学研究人员共同使用
(3)国际非专利药品名称,INN

(1)不受专利和行政保护
(2)所有教材、文献、资料、药典及药品说明书中使用的名称
(3)遵循WHO原则,不能和已有的名称相同,也不能和商品名相似

多潘立酮

商品名

剂量和剂型已确定的药物

(1)由制药企业自己选择
(2)新药开发者在申报药品上市时选定的

(1)可以进行注册和申请专利保护
(2)不能暗示药物的疗效和用途,
应简易顺口
(3)常用于医生的处方中

吗丁啉

化学名

准确地表述药物的化学结构的名称

(1)母核+官能团
(2)官能团要标示出位置

依照中国化学会公布的“有机化学物质系统命名原则”来命名

5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮

考点二、剂型的重要性

1.改变药物的作用性质

(1)硫酸镁:口服泻下,5%注射液静脉滴注镇静、解痉,外敷消炎;

(2)0.1%〜0.2%依沙吖啶溶液:局部涂敷有杀菌作用,1%注射液用于中期引产。

2.降低(或消除)药物的不良反应

(1)氨茶碱治疗哮喘会引起心跳加快的毒副作用,可改成栓剂消除这种不良反应;

(2)缓、控释制剂能保持血药浓度平稳,在一定程度上可降低某些药物的不良反应。

3.产生靶向作用:静脉注射用脂质体在肝、脾等器官发挥疗效。

4.调节药物的作用速度。

5.提高药物的稳定性。

6.影响疗效。

考点三、药用辅料的作用


功能

(1)赋型
(2)提高药物疗效
(3)降低药物不良反应(为避免对胃的刺激,掩盖药物的不良臭味,以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成芸香草油肠溶滴丸)
(4)调节药物作用(胰蛋白酶的注射液可治疗血栓性静脉炎、胸腔积液和毒蛇咬伤,而在胰酶肠溶衣片中可发挥助脂肪消化的功效)
(5)提高药物稳定性
(6)使制备过程顺利进行
(7)增加病人用药的顺应性

考点四、药物的化学降解途径

途径

分类

代表药物举例

水解

酯类(包括内酯) 

11

盐酸普鲁卡因、盐酸可卡因、盐酸丁卡因、氢溴酸后马托品、硫酸阿托品、溴丙胺太林等

酰胺类(包括内酰胺)  

第一章2

青霉素类、头孢菌素类、氯霉素、巴比妥类、利多卡因、对乙酰氨基酚等

其他

酸性溶液中阿糖胞苷脱氨水解为阿糖尿苷
碱性溶液中,嘧啶环破裂,水解速度加快

氧化

酚类药物

肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等

烯醇类

维生素C

考点五、药物制剂稳定化方法

一般方法

调节pH

用适当的酸、碱或缓冲剂调节溶液的pH

改变溶剂

在水中很不稳定的药物,采用乙醇、丙二醇、甘油等极性溶剂可减少其降解速度

加入抗氧剂

水溶性

酸性:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C

碱性:亚硫酸钠、硫代硫酸钠

油溶性:维生素E、叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)

加入
金属离子络合剂

依地酸二钠

控制温度

制定合适的温度。如对热不稳定的药物灭菌时,应短时间高温灭菌,并迅速冷却

控制水分及湿度

如使用干法制粒、流化喷雾制粒代替湿法制粒,可提高易水解药物片剂的稳定性

驱逐氧气

可采用煮沸、充惰性气体的方法,常用惰性气体有二氧化碳和氮气

遮光

对光敏感的药物在制备和保存过程中需遮光,可用棕色玻璃瓶包装或在包装容器内垫黑纸等

其他方法

改进剂型或
生产工艺

采用直接压片或包衣工艺

某些对湿热不稳定的药物,可采用粉末直接压片、结晶药物压片或干法制粒压片

制成固体制剂

凡在水溶液中不稳定的药物,可制成固体剂型

制成微囊或包合物

如易氧化的盐酸异丙嗪制成β-环糊精包合物,稳定性较原药提高

制备稳定的衍生物

制成酯类、制成盐类、制成前体药物

加干燥剂
及改善包装

如3%二氧化硅作干燥剂可提高阿司匹林的稳定性

考点六、中国药典附加事项

附加事项

规格

指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量。例如注射剂为“1ml:5mg”,系指每支装量为1ml,含有主药5mg

贮藏

室温系指25±2℃

常温系指10~30℃(除另有规定外,温度没有规定的通常指常温)

冷处系指2~10℃(阿法骨化醇、门冬酰胺酶)
生物制品的贮藏规定于2°C〜8°C保存和运输
个别:重组人胰岛素-15°C以下冷冻保存,重组人生长激素溶液-20℃保存

阴凉处系指不超过20℃(锭剂、丙酸倍氯米松乳膏、头孢地尼)

凉暗处系指避光并不超过20℃(气雾剂、阿法骨化醇软胶囊、头孢他啶)

避光系指避免日光直射;是药品贮藏的基本要求

遮光系指用不透光的容器包装(二氢吡啶类、维生素A、盐酸异丙嗪、异烟肼、盐酸四环素的贮藏均要求遮光)

密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;为药品贮藏包装的基本要求

密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。适用于有引湿性或遇湿气易水解的药品、具有挥发性或易风化的药品的包装;如阿司匹林、乙琥胺、水合氯醛、氨茶碱

熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。主要应用于注射剂、冲洗剂等无菌制剂的包装

以上是医学教育网小编为大家整理的“执业药师《药一》第一章:药品与药品质量考点”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网!

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