2020年执业药师复习正在进行，医学教育网整理了“中药一高频考点：散剂质量检查项目与要求”的内容，希望可以帮助考生顺利备考。

散剂质量检查项目与要求

①粒度：用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定。除另有规定外，中药散剂通过六号筛的粉末重量不得少于95%。

②外观均匀度：应色泽均匀，无花纹与花斑。

③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%。

④装量差异：单剂量包装的散剂，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。注意凡规定检查含量均匀度的化学药和生物制品散剂，一般不进行装量差异的检查。

⑤装量：除另有规定外，多剂量包装的散剂，照最低装量检查法检查，应符合规定。

⑥无菌：用于烧伤（除Ⅰ度或浅Ⅱ度烧伤外）或严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂，按照《中国药典》通则无菌检査法检查，应符合规定。

⑦微生物限度：符合非无菌药品微生物限度检查法规定。凡规定进行杂菌检查的生物制品散剂，可不进行微生物限度检查。

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