中药学专业知识一：片剂的特点与分类|辅料|包衣目的|质量要求

2020-08-28 10:42 医学教育网

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片剂基础考点

1.特点与分类：

（1）特点：①剂量准确②质量稳定③机械化生产④服用、携带、贮运方便⑤品种丰富

（2）分类：

①口服片剂：口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片、口崩片。

②口腔用片剂：含片、舌下片、口腔贴片。

③外用片：阴道片与阴道泡腾片等。

（3）中药片剂的类型：全浸膏片、半浸膏片、全粉末片。

2.片剂的辅料：

（1）稀释剂与吸收剂：淀粉、糊精、可压性淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸钙二水物、磷酸氢钙、其他。

（2）润湿剂与黏合剂：水、乙醇、淀粉浆、糖浆、胶浆类、微晶纤维素、纤维素衍生物。

（3）崩解剂：干燥淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、泡腾崩解剂、崩解辅助剂。

（4）润滑剂：硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇（PEG）、桂醇硫酸镁（钠）、微粉硅胶。

3.片剂的包衣目的：

①隔绝空气、避光、防潮

②掩盖不良气味

③控制药物在肠道定位释放

④包缓控释制衣，改变释药速度

⑤隔离配伍禁忌成分

⑥改善外观。

4.片剂的质量要求：片剂外观、重量差异、崩解时限、融变时限、发泡量、分散均匀性、脆碎度、微生物限度、溶出度、释放度。

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