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中药鉴定知识:国家药品标准是什么?

2020-12-31 09:17 医学教育网
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有关中药鉴定知识点,以下是小编整理的“中药鉴定知识:国家药品标准是什么?”,具体内容如下,请考生查看!

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《中国药典》是国家法定的药品质量技术标准。它规定了药品的各项要求,是全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行的法定依据。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》凡例的基本内容和要求

《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量鉴定的基本原则,是对《中国药典》正文及与质量鉴定相关的共性问题的统一规定。“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。

《中国药典》“凡例”对所载药品的正文,名称及编排,项目与要求,动物试验,说明书,包装,标签等加以规定。

“凡例”还明确规定,对本版药材收录的所有品种,均应按规定的方法进行检验,如采用其他方法,应将方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版规定的方法为准。

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