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2021年中药学职称-药事管理教材变化一览表与命题方向预测

2021-03-23 11:29 医学教育网
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本次中药学职称考试2021年版新教材内容变化较大,首当其冲的就是《药事管理》,据此小编整理了教材的相关变化与2021年备考方向预测,请备战2021年度考试的学员做好心里准备。

重要 43

一、2021年版新教材变化整理如下:

单元单元名称变化情况
第一单元药事与药事管理细目一“药事管理概况”中的
①“1.药事”内容变化80%。
②“3.药事管理学研究的主要内容” 中的“(4)药品质量管理”变动为“(4)药品注册管理”
第二单元药品与药品标准、药师职责细目一“药品与药品标准”中的
1.要点一“药品的法律含义”中
①“1.药品的法律含义”变化
②删除“3.药品含义确定的重要性”
2.要点四“药品标准”内容变化80%。
细目二“药师”
1.要点一“药师的职责”中删除“2.药师专业技术资格”
2.要点二“执业药师管理”内容有新增与删减,变化70%。
第三单元药事组织细目一“药事组织概况” 中的要点一 “药事组织的分类”中“(2)事业型药房组织”改为“(2)医疗机构药房组织”
细目二“药事管理组织”内容变动95%。
第四单元中药管理细目一“中药的地位”
1.中药的概念变动为:中药是指在中医药理论指导下用以养生保健和防病治病的药物
2.“中药享有法律的地位”中的第(3)点全部变动。
细目二“中药管理的基本内容”
1.要点一“中药管理的特殊性”中的第(2)点变动“中药饮片”的定义,增加“药材炮制”相关内容。
2.要点二“中药品种保护”内容有70%变动。
3.要点三“野生药材资源保护管理”中
①保护品种由原先的“42种”变化为“41种”,一级保护品种删除“虎骨、豹骨”
②《中华人民共和国野生动物保护法》具体内容大变,并删除“犀牛角虎骨贸易、麝香熊胆以及甘草麻黄的药物的使用管理”
第五单元麻醉药品和精神药品管理条例细目一“总则”
1.新增麻醉药品和精神药品的含义
2.“(2)麻醉药品和精神药品的相关管理机构”中新增“卫生行政部门负则医疗机构特殊管理药品的合理使用管理”相关内容
细目二“种植、实验研究和生产”变化较大,新增较多内容
第六单元医疗用毒性药品管理办法无变动
第七单元国家基本药物管理要点一“国家基本药物制度的发展”项下“3.国家基本药物的遴选原则与目录品种来源”中新增“调整后的2018版《国家基本药物目录》相关介绍”
第八单元处方药与非处方药分类管理细目一“处方药与非处方药分类管理概述”中的“要点 药品分类管理制度”
1.新增《药品管理法》第54条与《药品管理法实施条例》第15条相关规定
2.“1.处方药与非处方药的概念”中增加“处方药大多属于以下几种情况”等内容
第九单元医疗机构药事管理总论将“医疗机构以病人为中心”改为“医疗机构以患者为中心”
细目二“医疗机构中药饮片管理办法”
1.“要点 医疗机构中药饮片管理办法的主要内容”中的“2.《医院中药饮片管理规范》的主要内容”新增“采购与验收”相关内容的详细介绍
2.将“调剂与临方炮制”改为“保管”,并新增3条要求。
细目三“医疗机构配制制剂的管理”
1.新增总论内容
2.“要点一 医疗机构配制制剂的许可证管理制度”新增“医疗机构制剂”的定义
3.“要点四 医疗机构配制制剂的法定条件”内容有增减,变化60%。
第十单元药品不良反应监测报告制度与药品召回制度“细目一 药品不良反应报告制度概述”
1.“要点一 药品不良反应的含义与类别”新增变化“药品不良反应的含义”
2.“要点二 药品不良反应报告制度的发展”有50%删减
“细目二 药品不良反应报告制度”
1.“要点 药品不良反应报告制度的主要内容”
①新增总论内容
②新增“省级药品不良反应监测机构的主要职责”
2.将“个例药品不良反应的报告与处置程序”中的最终评价结果报告单位由“国家食品药品监督管理局和卫生部”改为“国家食品药品监督管理局和国家卫生健康委员会”
“细目三 药品召回制度”新增“要点一 上市许可持有人在药品召回中的义务”
第十一单元药品经营质量管理规范原“十二单元”标题,但内容全部变化
第十二单元《中华人民共和国中医药法》中医条例原“十三单元”标题类似内容,但内容全部变化
第十三单元中药知识产权保护原“十四单元 ”内容无变化
第十四单元药品包装、标签和说明书的管理原“十五单元”内容
细目三“药品说明书”新增“药品说明书是药品信息最基本、最重要的来源,它与药品的研制、生产、销售、贮运、使用等众多环节密切相关。”
第十五单元《中华人民共和国药品管理法》原“十六单元”类似内容,但内容变化巨大,大多为新增。
第十六单元《中华人民共和国药品管理法实施条例》原“十六单元”类似内容,但内容变化巨大,大多为新增。
第十七单元《药品注册管理办法》原“十一单元”标题内容,但内容变化巨大,大多为新增。
第十八单元《药品生产监督管理办法》全部为新增内容
第十九单元《医疗机构从业人员行为规范》原“十七单元”内容
“细目二 医疗机构从业人员基本行为规范”的“要点 基本行为规范”中的第(5)、(6)内容有新增。
“细目三 药学技术人员行为规范”的“要点 具体行为规范”有变化与新增。

二、根据以上教材变化情况,小编预测2021年的考试趋势会以下几个方面的调整:

1.教材在《药品管理法》方面做了大面积改动,并且新增相关诸多法律规定,据此小编预测此部分的内容将是2021年度《药事管理》考试的命题核心,此部分内容广大学员需要下足功夫。

2.由于卫生资格职称考试的教材已经有6年多没有变动,旧版教材内容比较老旧,新教材对于一些概念与管理机构的名称均有调整,这就提醒备考人员需要多加注意相关有变动的名称,分清新旧概念,避免掉坑。

3.此次《药事管理》教材内容新增不少内容,预计本门课程在《相关专业知识》中的分值比例有小幅度提升,各位学员要引起关注。

【医学教育网原创,转载请注明出处】

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以上就是小编为大家整理的关于“2021年中药学职称-药事管理教材变化一览表与命题方向预测”的内容,希望对大家有所帮助,更多中药学职称考试动态、考试经验、政策资讯、辅导课程请关注医学教育网中药学职称栏目!

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