医学教育网主管药师：《答疑周刊》2017年第17期

问题索引：

1.【问题】《相关专业知识》中影响药物制剂降解的因素及稳定化方法的内容比较杂乱，怎么快速记忆掌握？

2.【问题】关于影响药物制剂降解的因素，如下题，如何作答？

3.【问题】关于稳定化方法，如下题，如何作答？

具体解答：

1.【问题】《相关专业知识》中影响药物制剂降解的因素及稳定化方法的内容比较杂乱，怎么快速记忆掌握？

【解答】影响药物制剂降解的因素主要有处方因素和环境因素两方面。处方因素包括pH的影响、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂和处方中赋形剂及附加剂6方面内容。环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度水分、包装材料6个方面的内容。[医学教育网原创]而药物制剂稳定化方法主要包括改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物两方面。很多学员感觉影响因素太多，改进方法也不少，所以不知道如何能够快速地把这些相关内容背记下来。其实，对于这部分知识没有必要死记硬背，只要把相关的知识点串联起来，结合一些生活实践经验就能轻松记住。[医学教育网原创]比如影响药物制剂稳定性的处方因素就是一些制剂本身的理化性质，像溶剂、pH等；而环境因素是一些外界环境因素，如温度、湿度等。但这里有一个易混淆的知识点：离子强度属于处方因素，而金属离子属于外界因素。这里大家注意，金属离子一般是由于工艺生产中的设备、溶剂引入的，所以为外界因素，而离子强度是本身药物或溶剂的理化性质，为处方因素。[医学教育网原创]药物稳定化方法是依据不稳定性因素进行的改进方法，如温度、湿度影响稳定性，我们可以制成包衣制剂，这样可以避免光、热、水分对药物的影响。

2.【问题】关于影响药物制剂降解的因素，如下题，如何作答？

不影响药物在制剂中降解的因素是

A.pH值与温度

B.溶剂介电常数及离子强度

C.赋形剂或附加剂的组成

将药物制成稳定的衍生物可采取的办法不包括

A.制成难溶性盐

B.制成酯类

C.制成酰胺类

D.制成包合物

E.制成高熔点衍生物

【解答】对不稳定性的药物进行结构改造，如制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物，可增加其稳定性。[医学教育网原创]制成包合物是对剂型的改进没有改造药物结构。所以本题选D。

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