摘 要：目的研制灵敏、特异和稳定的可溶性人细胞分化抗原28（sCD28）酶联检测试剂盒，并探讨其临床应用意义。

　　方法 取识别不同抗原位点的单抗8G8和2D5分别作为包被单抗和检测单抗，建立双单抗夹心sCD28酶联免疫检测法（sCD28-ELISA），并绘制标准工作曲线。同时，测定36名健康人、23例系统性红斑狼疮（SLE）、38例类风湿性关节炎（RA）和62例Grave病患者血清中sCD28含量。

　　结果 研制的sCD28试剂盒最低检测下限为0.3 ng/ml，具有良好线性关系的检测范围是0.5～16.0 ng/ml；8G8单抗包被测定板后置4℃冰箱保存180 d，加入可溶性CD28-Ig重组蛋白的回收率在93%～109%之间。SLE、RA和Grave病患者血清中sCD28含量分别为0.9～7.3 ng/ml、0.3～6.8 ng/ml、0.2～3.5 ng/ml，明显高于健康人（0～1.1 ng/ml，P＜0.01）。

　　结论 自制的sCD28试剂盒，能准确测定样本中sCD28含量，可为sCD28分子基础研究和临床疾病辅助诊断、疗效评估及预后判断提供有价值的生物学参数，具有良好应用前景。