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药品界定/特性/安全风险

2019-08-26 16:01 医学教育网
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“药品界定/特性/安全风险”是药事管理与法规的知识点,为了帮助广大考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:

1、药品界定

特指人用药品,不包括兽药和农药;

药品的法定范围:包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等;

药品:药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材;

《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品:体内使用的诊断药品、(按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记)的体外诊断试剂。

2、药品特性

(1)有效性

(2)安全性

(3)稳定性

(4)均一性

3、药品安全风险

①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;

②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。

以上就是“药品界定/特性/安全风险”的全部内容,希望能够帮助到大家。更多考试辅导资料请大家持续关注医学教育网!

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考试时间:
2019年10月26日、27日
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