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执业药师考点再现

炔雌醇及其制剂的分析-药物分析

2019-01-08 09:41 来源:
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“炔雌醇及其制剂的分析”是执业药师药物分析中需要掌握的知识,医学教育网小编整理内容如下:

一、鉴别

1.硫酸荧光反应:加硫酸呈橙红色,显黄绿色荧光。加水生成玫瑰红色沉淀。

2.与硝酸银反应:生成白色炔化银沉淀

3.红外光谱法

二、其他甾体检查:HPLC,不加校正因子的主成分自身对照法。 显示的杂质峰数不得超过4个;各杂质峰面积及其总和不得大于对照溶液主峰面积的1/2和3/4.

三、含量测定

1.原料药HPLC,内标法

2.片剂KOBER反应比色法

指雌激素与硫酸-乙醇反应呈红色,并在530nm附近有最大吸收。由于辅料对测定有干扰,先用水提取。

【炔雌醇片的含量测定方法如下 】

1.对照品溶液制备:精密称取炔雌醇对照品25mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,用无水乙醇稀释至50ml,摇匀,即得(10μg/ml)。

2.供试品溶液的制备:取本品10片或20片,置具塞试管中,加水10ml,振摇使崩散、置水浴上加热至半透明,放冷,精密加氯仿10ml,密塞,振摇20min,静置分层后,吸取上层水溶液,加无水硫酸钠0.5g,振摇脱水后,经干燥滤纸滤过,弃取初滤液,精密量取续滤液2ml,置水浴中蒸干后,低温干燥,放冷,精密加无水乙醇使溶解成每1ml中约含10μg的溶液,即得。

3.测定法:精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置试管中,在冰浴中冷却,各精密滴加硫酸-乙醇(4:1)4ml,摇匀显色后,在530nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

以上是医学教育网小编整理的“炔雌醇及其制剂的分析”相关内容,想了解更多执业药师考试知识,请点击医学教育网。

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