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【考点精讲】

1.有下列情形之一的为假药：

（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

2.有下列情形之一的药品，按假药论处：

（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（3）变质的；

（4）被污染的；

（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（6）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

（1）未标明有效期或者更改有效期；

（2）不注明或者更改生产批号；

（3）超过有效期；

（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准；

（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；

（6）其他不符合药品标准规定的。

【进阶攻略】

关于劣药与假药的知识点是每年考试中的常考点。因此，假药与劣药的具体内容需要掌握及记忆。

【易错易混辨析】

考试中常会将假药与劣药混为一谈，要求考生去进行选择哪种情形属于假药，或者属于劣药的是哪种情形，对于假药的记忆可以从两个方面着手：首先成分上如果不符合国家药品标准规定的即可列为假药，其次记住一个口诀“以假乱真，狸猫换太子”，简单的理解就是以不是药品的药品冒充真的药品。

【知识点随手练】

一、A1型选择题

1.具有下列何种情形的药品应当按劣药论处

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.未标明有效期或者更改有效期的药品

D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

2.下列各项中，应按假药论处的是

A.药品超过有效期

B.药品不注明或者更改生产批号

C.药品未标明有效期或者更改有效期

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

E.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围

3.未标明有效期或者更改有效期的属于

A.假药

B.劣药

C.新药

D.传统药

E.非处方药

【知识点随手练参考答案及解析】

一、A1型选择题

1.【答案及解析】C。有下列情形之一的药品按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生产批号；超过有效期；直接接触药品的包装材料和容器未经批准；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；其他不符合药品标准规定的。

2.【答案及解析】E。有下列情形之一的药品，按假药论处：

国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

3.【答案及解析】B。有下列情形之一的药品按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生产批号；超过有效期；直接接触药品的包装材料和容器未经批准；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；其他不符合药品标准规定的。