| 药事管理 | ||||
| 单 元 | 细 目 | 要 点 | 要求 | |
| 一、药事管理委员会 | 作用 | （1）定义 | 了解 | |
| （2）组成 | ||||
| （3）职责 | ||||
| 二、医院药学 | 1.医院药学的概念与特点 | （1）医院药学的概念 | 掌握 | |
| （2）医院药学的特点 | ||||
| 2.医院药学的形成与发展 | （1）传统药学阶段 | 熟悉 | ||
| （2）临床药学服务阶段 | ||||
| （3）药学服务阶段 | ||||
| 三、药学部门 | 1.药学部门 | （1）性质、任务、工作模式 | 熟悉 | |
| （2）质量管理制度 | ||||
| 2.药物临床应用管理 | （1）概念、原则与要求 | 掌握 | ||
| （2）临床药师的职责 | ||||
| （3）不良反应的报告与管理 | ||||
| （4）调配管理 | ||||
| （5）新药研究的管理 | ||||
| （6）药物利用研究 | ||||
| 3.药品供应与管理 | （1）药品采购管理 | 了解 | ||
| （2）库房管理及药品保管 | ||||
| （3）供应管理 | ||||
| （4）帐目与统计管理 | ||||
| （5）特殊药品管理 | ||||
| 4.调剂管理 | （1）药房的任务 | 掌握 | ||
| （2）处方制度 | ||||
| （3）处方书写规则 | ||||
| （4）住院药房的发药制度 | ||||
| （5）药房的管理制度 | ||||
| （6）急诊药房的调配特点 | ||||
| 5.临床制剂管理 | （1）制剂的管理制度 | 掌握 | ||
| （2）制剂的任务 | ||||
| （3）制剂软件与硬件要求 | ||||
| （4）制剂的操作规程 | ||||
| 6.药学研究管理 | 主要内容 | 熟悉 | ||
| 7.药学专业技术人员的培养与管理 | 管理、考核、培训、表彰 | 熟悉 | ||
| 四、法律 | 1.中华人民共和国药品管理法 | （1）主要内容 | 掌握 | |
| （2）法律责任 | ||||
| 2.中华人民共和国计量法 | （1）立法宗旨 | 了解 | ||
| （2）计量器具的管理及检定、认证 | ||||
| 五、法规 | 1.中华人民共和国药品管理法实施办法 | 掌握 | ||
| 2.医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月） | 掌握 | |||
| 3.麻醉药品、精神药品管理条例 | （1）麻醉药品的概念、类别 | 掌握 | ||
| （2）麻醉药品的供应 | ||||
| （3）麻醉药品的使用 | ||||
| （4）癌症三阶梯止痛疗法 | ||||
| （5）精神药品的概念、类别 | ||||
| （6）麻醉药品的供应 | ||||
| （7）精神药品的使用 | ||||
| 4.医疗用毒性药品管理办法 | （1）医疗用毒性药品的概念、分类 | 掌握 | ||
| （2）医疗用毒性药品使用管理 | ||||
| 5.中药品种保护条例 | 了解 | |||
| 六、规章 | 1.处方药与非处方药分类管理办法 | 熟悉 | ||
| 2.处方药与非处方药流通领域暂行规定 | （1）管理原则与要点 | 熟悉 | ||
| （2）实施药品分类管理的意义、目标和基本原则 | ||||
| 3.药品不良反应监测管理办法 | （1）药品不良反应的概念 | 掌握 | ||
| （2）机构与职责 | ||||
| （3）不良反应报告程序和要求 | ||||
| 4.药品包装、标签和说明书管理规定 | 药品说明书及标签的内容与格式 | 掌握 | ||
| 5.麻黄素管理办法 | （1）麻黄素的管理要点 | 掌握 | ||
| （2）麻黄素的购销和使用管理 | ||||
| 6.罂粟壳的经营与使用 | 罂粟壳的经营与使用 | 掌握 | ||
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