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医疗机构如何上报药品不良反应?

2026-01-16 14:17 来源:正保医学教育网
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医疗机构在发现或怀疑有药品不良反应时,应当按照国家相关法律法规和规范的要求及时进行报告。具体步骤如下:

首先,医务人员一旦发现患者出现可能与用药相关的不良反应,应立即采取必要的医疗措施,并对不良反应的性质、严重程度等信息进行全面记录。

其次,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,医疗机构需要在规定的时间内向所在地县级以上药品监督管理部门或者其指定的专业机构(如国家药品不良反应监测中心)提交书面或电子形式的初步报告。对于严重的、罕见的或是新的不良反应事件,则要求在24小时内上报,并且提供尽可能详细的患者信息和临床资料。

再次,医疗机构还应当建立和完善内部药品不良反应报告制度,确保所有员工了解并遵守相关规定,同时定期对医务人员进行培训,提高他们识别、处理及上报药品不良反应的能力。

最后,对于已经完成初步调查的病例,如果需要进一步研究或者有新的发现时,应及时补充更新相关信息,并再次向相关机构汇报。此外,医疗机构还应积极配合药品监督管理部门开展后续调查工作,共同维护公众健康安全。

总之,正确及时地报告药品不良反应是每个医务人员的责任,也是保障患者权益、促进药物合理使用的重要手段之一。

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