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散剂的吸湿性及防范措施

2009-10-16 13:51 来源:
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  散剂的重点在于防潮,因其比表面积大其吸湿性与风化性都比较显著,若包装与贮存不当而吸湿,则易出现潮解、结块变色、分解、霉变等一系列不稳定现象,严重影响散剂的质量与用药的安全性。

  (1)吸湿:当空气中的水蒸气分压大于药物粉末本身产生的饱和水医|学教育网搜集整理蒸气压时,固体药物粉末将吸附水分子,这种现象一般称为吸湿。药物的吸湿特性可用吸湿平衡曲线表示。

  (2)测定CRH的意义:

  1)CR医|学教育网搜集整理H值可作为药物吸湿性指标:CRH越大,越不易吸温,反之易吸湿。

  2)控制生产、贮存环境的相对湿度(RH)在物料的CRH以下,防止吸湿,保证药品质量。

  3)为选择辅料提供依据,一般应选择CRH大的辅料。

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