国内的临床试验 在中国进行了两项III期临床研究，一项为国际多中心007 GLOBE研究（又称作GLOBE研究），全球总共入选1367名患者，其中中国患者有373名。015是仅在中国进行的临床研究，总共入选332名患者。 两项研究的方案设计几乎是相同的。在下文中的"国外的临床试验"中详述了研究人群的入选标准。因此，将来自于两项研究中总共705名（590名 HBeAg阳性和115名HBeAg阴性）中国患者ITT（Intent to treat）人群的数据合并在一起进行了分析。组织学资料仅来自于007 GLOBE研究（将在下文中的国外的临床试验中提供）。 将上述两项研究的中国患者合并后进行分析，基线时590名HBeAg阳性患者的平均年龄为29岁，78%为男性，平均血清HBV DNA水平为9.47 log10 拷贝/mL，平均血清ALT水平为158 IU/L；115名HBeAg阴性患者的平均年龄为35岁，86%为男性，基线时平均血清HBV DNA的水平为7.37log10 拷贝/mL，平均血清ALT水平为152 IU/L。 主要疗效指标为52周时的治疗应答，是一项复合的血清学指标，要求HBV DNA的水平下降到5 log10 拷贝/mL以下，同时伴有血清HBeAg转阴或ALT正常。关键的次要疗效指标是与基线比较治疗52周时HBV DNA的下降。其他的次要疗效指标包括PCR检测不到HBV DNA、病毒学反弹、ALT复常、组织学应答（仅适用于007 GLOBE研究）和其他抗病毒疗效指标。