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联苯双酯-检查

2012-08-21 23:13 医学教育网
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有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液与对照溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-氯仿(65:20:15)为展开剂,展开后,晾干,喷以50%硫酸无水乙醇溶液,于110 ℃加热30分钟,对照溶液主斑点应清晰可见,供试品溶液除主斑点外,不得显其它斑点。干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H),含重金属不得过百万分之二十。

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