名称

拼音名：Yinuoshaxing Pian

英文名：Enoxacin Tablets

书页号：2000年版二部－401

成分

本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的93.0％～107.0％。

性状

本品为类白色或微黄色片或薄膜衣片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于依诺沙星10mg)，加丙二酸少许,加醋酐

4～5滴，在水浴上加热约5分钟，即显深棕色。

(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星4μg的溶液,

滤过，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在266nm与346nm的波长处有最大吸收。

(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以稀盐酸24ml

加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密

量取续滤液2ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至50ml(0.1g规格)或100ml(0.2g规格),摇

匀；另精密称取在105℃干燥至恒重的依诺沙量对照品0.10g，置1000ml量瓶中,加上述溶

剂使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇

匀。取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在266nm的波长处分别测定吸收度，计

算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

测定

取本品10片，精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依诺沙星0.1

g)，置500ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,充分振摇使依诺沙星溶解,再加0.1

mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置250ml量瓶中,加

0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A)，在266nm的波长处

测定吸收度，按C15H17FN4O3的吸收系数(E1% 1cm)为1024计算,即是。

类别

同依诺沙星。

规格

(1)0.1g (2)0.2g

贮藏

遮光，密封保存。

有效期：暂定二年。

药理毒理

对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

口服后吸收完全，相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间（Tmax）约为1～3小时。血消除半衰期（t1/2?）约为3.3～5.8小时，蛋白结合率为18%～57%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品主要自肾排泄，48小时内给药量的52%～60%以原形自尿中排出，一部分（20%）在体内代谢。胆汁排泄越18%。