方法名称

 盐酸二甲双胍片—盐酸二甲双胍的测定—分光光度法

应用范围

本方法采用分光光度法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量。

本方法适用于盐酸二甲双胍片。

方法原理

取本品适量，研细，加水振摇使盐酸二甲双胍溶解，并用水定量稀释，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在233nm波长处，测定吸光度，按C4H11N5 ·HCl的吸收系数（E1m）为798计算，即得。

试剂

水

仪器设备

可见分光光度计

试样制备

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍10mg），置100mL容量瓶中，加水75mL，振摇15分钟使溶解，并加水稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤

精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在233nm波长处，依法测定吸光度，C4H11N5 ·HCl的吸收系数（E1m）为798计算，即得。

参考文献

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.458。