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溴醋己烷雌酚相关检查

2012-08-08 14:47 医学教育网
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色谱图酸碱度取本品0.10g,加70%乙醇5.0ml溶解后,溶液遇石蕊试纸应显中性反应。有关物质取本品适量,精密称定,以乙醇-水(1:1)为溶剂,配制成每1ml含0.5mg的溶液(1)与每1ml含0.01mg的溶液(2)。用含量测定项下的方法和溶液,取10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高约为记录仪满量程的20%。再取溶液(1)和(2)各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过4个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。

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