1996年3月至7月，对63例风寒湿痹患者进行了临床疗效观察，采用随机分组单盲法，对两种药酒进行了观察，在治疗前后的主证、实验室指标及安全性指标进行了观察，其结果为壮骨酒与壮骨酒的总有效率分别为81.2%和80.65%,其中改善晨僵症状的总有效率分别为85.77%和89.29%，遇寒加重的总有效率分别为81.25%和75.86%，屈伸不利的总有效率分别为76.67%和72.72%，节肿胀的总有效率分别为73.91%和75.00%，疼痛的总有效率分别为71．86％和74.19%,说明两药酒对主症的疗效显著，而两药之间相比较P>0.05无差异，表明两种药酒的临床治疗效果相同。对于痹证实验室指标的观察，治疗组RF、AS0的转阴率分别为60％、50%，对照组为63.63%和71.42%，尤其对ESR的转阴率两组分到达到88.89%和85.71%说明两药酒对控制风湿活动的疗效是肯定的。而对于免疫学指标IgG、IgA、IgH、CRP的改变两药均不明显，可能与观察时间较短有关。壮骨酒和壮骨酒在临床验证过程中，没有发现任何不良反应。但因本品为高度酒剂，故在观察过程中，我们把对酒精过敏的患者排除在观察范围之外，并在观察过程中对所观察的病例疗前疗后做了血压、血。尿常规、肝功能、肾功能、心电图的检查，各项指标均在正常范围之内医`学教育网搜集整理。