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氨氯地平质量标准

2012-09-06 22:43 医学教育网
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氨氯地平质量标准

序号 检测 标准
1 外观 白色至类白色粉末
2 溶解度 溶于甲醇和二氯甲烷,不溶于水
3 鉴别
IR 供试品的IR光谱图应与对照品一致
4 熔点 135℃ ~ 139℃
5 水分( KF) 不得过0.35 %
6 有关物质 (HPLC)
1)单个杂质 不得过 0.3 %
2)总杂质不得过0.6 %
7 含量(HPLC) 不得小于99.0%(以无水物计)

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