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注射用头孢哌酮钠检查

2012-09-27 22:56 医学教育网
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酸度:取本品,加水制成每1ml中约含0.25g的溶液,依法测定,pH值应为4.5~6.5。

溶液的澄清度与颜色:取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液比较,均不得更深。

水分:取本品,照水分测定法测定,含水分不得过5.0%(结晶型)或2.0%(冻干品)。

头孢哌酮聚合物:取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢哌酮钠项下的方法测定,含头孢哌酮聚合物以头孢哌酮计不得过0.8%。

结晶性、异常毒性、热原与无菌:取本品,照头孢哌酮钠项下的方法检查,均应符合规定。

含量测定:取装量差异项下的内容物,精密称出适量,加水适量使溶解并用流动相稀释后,照头孢哌酮项下的方法测定。

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