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乳果糖口服溶液检查

2012-09-22 14:23 医学教育网
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  pH值

  应为3.0-7.0.在与电极接触15分钟后测定(中国药典2005年版二部附录ⅥH)。

  相对密度

  本品的相对密度(中国药典2005年版二部附录ⅥA)应为1.260-1.390.

  有关物质

  由含量项下测得的结果计算,本品含乳糖不得大于18.0%,含半乳糖不得大于12.0%,含果糖不得大于2.0%.

  炽灼残渣

  取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.3%.

  重金属

  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。

  其他

  应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录ⅠO),并不得检出沙门菌。

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