溶液的澄清度

　　取氨甲苯酸0.10g ，加水10ml，加热使溶解，放冷后，溶液应澄清。

　　氯化物

　　取氨甲苯酸。25g ，加水25ml，加热使溶解，放冷，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.030%）.

　　有关物质

　　取氨甲苯酸适量，精密称定，加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液，精密量 取适量，加流动相稀释成每1ml 中含0.4mg 的溶液（1） ；取溶液（1） ，分别用流动相稀 释成每1ml 含10μg 的溶液（2） 与每1ml 含4μg的溶液（3） .照高效液相色谱法（附录 Ⅴ D）试验，用氨基键合硅胶为填充剂；乙睛－水（200ml水中加冰醋酸1 滴，加4.0 % 氢氧化钠液调节pH值至7.40）（3：1）为流动相；检测波长为230nm；理论板数应不低于1000 .取溶液（2）10μl注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成份色谱峰的峰高为满标度的80%；再分别取溶液（1） 和溶液（3） 各10μl 进样。记录色谱图至主成份峰保留时 间的2 倍。溶液（1） 的色谱图中如有杂质峰，量取除溶剂峰外各杂质峰面积的和，不得 大于溶液（3） 的主峰面积。

　　干燥失重

　　取氨甲苯酸约0.5g，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过11.0%（附录Ⅷ L）。

　　炽灼残渣

　　取氨甲苯酸1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 %.

　　重金属

　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十五。