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氟康唑片实验室检查

2012-09-10 17:38 医学教育网
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溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法),以盐酸液(0.1mol/L)500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取经105℃干燥至恒重的氟康唑对照品适量,加盐酸液(0.1mol/L)定量稀释成每1ml中含300μg的溶液,在261nm的波长处测定吸收度,计算出每片的溶出量.限度为标示量的80%,应符合规定.其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA).

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