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前列安通片含量测定

2012-09-12 16:57 医学教育网
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照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇- 水-甲酸(9.5:90:0.5)为流动相;检测波长为28lnm;理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含原儿茶醛12μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品40片,除去包衣,精密称定,研细,取6g,精密称定,置锥形瓶中,精密加水50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷至室温,再加水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液10ml,用10%盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液,置水浴上挥干,残渣加甲醇溶解,并稀释至刻度,定量转移至10ml量瓶中,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含坩参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得低于18.0g。

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