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小金片检查

2012-09-12 19:20 医学教育网
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乌头碱限量 取重量差异项下的本品,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氨试液2ml,拌匀,密塞放置2小时,加乙醚50ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液低温蒸干,残渣加1%盐酸溶液20m1分次溶解,滤过,滤液用氨试液调节pH值至10~11,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,低温蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

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