含量均匀度 取本品1片，置乳钵中研细，用乙腈-水（70：30）分次转移至50ml容量瓶中，超声波振摇使非那雄胺溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下方法操作，依法测定，应符合规定定(中国药典2005年版二部附录Ⅹ E)。

溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典2005年版二部附录Ⅹ C第二法)，以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取非那雄胺对照品5mg，置50ml容量瓶中，用乙腈-水（70：30）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水稀释成每1ml中含非那雄胺5μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照含量测定项下的方法[以乙腈-水（60：40）为流动相，检测波长220nm，流速2ml/min]测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

有关物质 取含量测定项下的本品细粉，精密称取适量（约相当于非那雄胺12.5mg），置50ml量瓶中，加溶剂（乙腈-水（7：3））溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试液；另取上述供试液1ml，用溶剂（乙腈-水（7：3））稀释到100ml作为对照液。分别取上述两种溶液20μl，照含量测定项下的色谱条件，在220nm处进行测定，调节仪器检测灵敏度，使对照品溶液的主成分非那雄胺的峰高度约为记录仪满量程的20-30%，记录供试品溶液色谱图至主成分非那雄胺保留时间的3倍。供试品溶液如显杂质峰，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液峰面积（1.0%）。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录Ⅰ A)。