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氯雷他定指标参数

2012-09-27 15:48 医学教育网
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性状白色结晶性粉末,无臭无味。在甲醇、乙醇、丙酮中易溶,乙醚中溶解。在0.1mol/L盐酸中微溶,在0.1mol/L氢氧化钠中不溶。熔点133~137℃鉴别1、本品与氯化汞试液生成白色沉淀。2、本品的乙醇溶液吸收波长为:247nm。3、本品的HPLC峰的保留时间应与对照品一致4、本品的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致。含量98.5~101.0%溶液的颜色与澄清度1mg/ml乙醇中澄清无色甲苯≤0.05%正己烷≤0.029%水分≤0.5%灼烧残渣≤0.2%氰化物

符合中国药典附录规定重金属≤20ppm有关物质≤1.0%

产品用途:用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

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