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盐酸羟甲唑啉喷雾剂鉴别检查

2012-09-25 16:13 医学教育网
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鉴别:

(1)取5ml,用氨试液调节pH至6,加氯仿10ml,振摇提取,分取氯仿层,置水浴上蒸干,残渣用甲醇100ml溶解后,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在227nm的波长处有最小吸收。盐酸羟甲唑啉喷雾剂

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

检查:pH值应为3.5-4.2(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1Kg缓缓注射2ml,应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。

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