系统的研究了复方蛤青注射液指纹图谱样品前处理、色谱条件的优化、方法学验证以及采用不同相似度软件和算法进行相似度分析等研究，同时分析比较了采用标准提取物用于本品指纹图谱分析的可行性。最终采用RP-HPLC和固相萃取（SPE）等技术建立了复方蛤青注射液成品、中间体和相关药材的对照指纹图谱和复方蛤青注射液共有模式，以规范和优化本品的生产工艺，提高和稳定成品的质量，达到用药安全、稳定的目的。 因复方蛤青注射液原标准中只有定性分析鉴别项，无含量测定项，为了定量分析该药的内在质量，进行了该制剂的含量测定标准的研究。苦杏仁是该方中主药之一，其所含苦杏仁苷是苦杏仁中的主要有效成分，苦杏仁苷的含量将直接影响到该制剂的疗效，因此采用HPLC法测定了复方蛤青注射液中苦杏仁苷的含量，制定了该制剂质量标准的含量测定项。本方法样品用量少，供试品的制备简便易行，分析时间短，并具有较好的重现性。 结果表明，本研究建立的指纹图谱分析方法具有较好的重现性和专属性，认为将标准提取物用于指纹图谱分析是一种行之有效的方法；质量标准中含量测定项的建立，可以更为客观地监测复方蛤青注射液中的有效成分。总之，指纹图谱分析与含量测定相结合，为系统、有效的控制复方蛤青注射液的内在质量提供了定性与定量分析的依据。