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血塞通注射液的检查方法

2012-10-15 18:56 医学教育网
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pH值 应为4.0-6.0(中国药典2005年版一部附录Ⅶ G)。

异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml含三七总皂苷5.0mg的溶液,作为供试品溶液。取体重为17-20g的小鼠5只,在4-5秒钟内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾静脉中,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡;如有死亡,另取体重为18-19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。

热原 取本品依法检查(中国药典2005年版一部附录ⅩⅢ A),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录Ⅰ U)。

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