方法名称：

盐酸萘甲唑林滴鼻液—盐酸萘甲唑林的测定—高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定盐酸萘甲唑林滴鼻液中盐酸萘甲唑林（C14H14N2·HCl）的含量。

本方法适用于盐酸萘甲唑林滴鼻液。

方法原理：

供试品加水溶解并定量稀释制成溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测盐酸萘甲唑林吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 磷酸

2. 甲醇

3. 三乙胺

仪器设备：

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按萘甲唑林峰计算不低于400，

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 三乙胺 磷酸=50 50 0.25 0.075，

2.2 检测波长：280 nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

精密量取本品5mL，至50mL量瓶中。

2.对照品溶液的制备

取盐酸萘甲唑林对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取5mL置25mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加水稀释至刻度，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长280nm处测定萘甲唑林的吸收值，计算出其含量，即得。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.567。