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灵芝益寿胶囊的检查

2012-10-26 18:31 医学教育网
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应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

【含量测定】 取本品内容物5.5g,精密称定,混匀,精密称取适量(约2.8g),置锥形瓶中,精密加入甲醇15ml,称定重量,在45℃超声处理1小时,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(10:3:3:0.2)为展开剂,展开,展距6cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=460nm,λR=560nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,用外标两点法计算,即得。本品每粒含制何首乌按大黄素(C15H10O5)计算,不得少于0.20mg。

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