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苯磺酸氨氯地平片含量测定

2012-10-11 11:32 医学教育网
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照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液(75:25)为流动相,检测波长237nm,理论板数按氨氯地平峰计算应不低于1500。

测定法取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨氯地平5mg),于200ml量瓶中,加水20ml使溶解。加流动相约160ml,超声处理30分钟,取出,放冷至室温,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另精密称取苯磺酸氨氯地平对照品17mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

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