格列吡嗪片

Geliebiqin Pian

Glipizide Tablets

书页号：2005年版二部－597

[修订]

【检查】含量均匀度 取本品1片，研细，用甲醇25ml（2.5mg规格）或50ml(5mg规格)分次转移至50ml（2.5mg规格）或100ml(5mg规格)量瓶中，超声处理10分钟使格列吡嗪溶解，用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，照含量测定项下的方法，自“精密量取续滤液20μl”起,依法测定，计算含量，应符合规定(附录Ⅹ E)。

溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)，以磷酸盐缓冲液(pH7.4)500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)，在222nm的波长处分别测定吸光度；另取格列吡嗪对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇20ml，振摇使溶解，加磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，分别置100ml量瓶（2.5mg规格）和50ml量瓶（5mg规格）中，用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

[增订]

【鉴别】 (3) 取本品的细粉适量，加甲醇制成每1ml中约含格列吡嗪20μg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在226nm与274nm的波长处有最大吸收。