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注射用长春西汀含量测定

2012-10-17 17:16 医学教育网
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照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-碳酸铵水溶液(1.75g→1000ml)(83:17)为流动相,检测波长为273nm。理论板数按长春西汀峰计算应不低于2500。

测定法 取本品5瓶,精密称定,倾出内容物;精密称定空瓶重量,求出平均装量。精密称取内容物适量(约相当于长春西汀25mg),加水溶解至100ml,再取5ml加流动相稀释至25ml,作为供试品溶液。另精密称取长春西汀对照品适量,用流动相溶解并制成每1ml约含长春西汀0.05mg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积分别计算,即得。

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