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孕康口服液检查

2012-10-23 19:45 医学教育网
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相对密度 应不低于1.13(中国药典1990年版一部附录34页)。 pH值 应为5.0~6.0(中国药典1990年版一部附录40页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟。照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页), 在500nm的波长处测定吸收度以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 精密吸取本品10ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇溶液振摇提取4次, 每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水溶液洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml微热使溶解,放冷,滤过,滤液置25ml量瓶中,用甲醇洗涤容器,洗液并入量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。分别精密量取5ml,置甲、乙两个25ml量瓶中,各加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,于甲瓶中加10%硝酸铝溶液1ml,乙瓶中加水1ml作空白,摇匀,放置6分钟,照标准曲线的制备项下的方法自“加氢氧化钠试液10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线中读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,每20ml不得少于4.5mg。

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