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维C银翘片生产厂家

2012-10-24 11:22 医学教育网
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1.维C银翘片 (国药准字Z64020060 宁夏启元国药有限公司 86905914003010;86905914003003)

2.维C银翘片 (国药准字Z64020167 宁夏金太阳药业有限公司86905910000365)

3.维C银翘片 (国药准字Z45020453 三金集团湖南三金制药有限责任公司86905020000170)

4.维C银翘片 (国药准字Z20093327 广西世彪药业有限公司86905143000897)

5.维C银翘片 (国药准字Z20093188 广东国医堂制药股份有限公司 86900281001058)

6.维C银翘片 (国药准字Z20093185 江苏颐海药业有限责任公司 86901516000761)

7.维C银翘片 (国药准字Z20093026 广州嘉禾制药有限公司 86900396000779)

8.维C银翘片 (国药准字Z20083499 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 86905437001005)

9.维C银翘片 (国药准字Z20083440 广西盈康药业有限责任公司86905164000470)

10.维C银翘片 (国药准字Z20083339 广州市花城制药厂 86900415001633)

11.维C银翘片 (国药准字Z20073260 扬州华天宝药业有限公司 86901738000433)

12.维C银翘片 (国药准字Z20073246 武汉第六制药有限公司 86901932000321)

13.维C银翘片 (国药准字Z20073245 广东康奇力药业有限公司86900302000763)

14.维C银翘片 (国药准字Z20073215 甘肃新兰药药业有限公司 86905863002560)

15.维C银翘片 (国药准字Z20073123 广西千珍制药有限公司 86905133000333)

16维C银翘片(国药准字Z20013140盈天医药集团佛山徳众药业有限公司)

17.维C银翘片 (国药准字Z61020944陕西利君现代中药有限公司)

18.维C银翘片(国药准字Z20027855西安阿房宫药业有限公司)不良反应事件

维C银翘片致1885例不良反应 药监局发安全警示 国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。维C银翘片据介绍,维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药,具有辛凉解表,清热解毒的作用,患者可以自行购药。

2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症,肝功能异常,过敏性休克、过敏样反应、昏厥,间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。

病例报告数据库信息分析显示,维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示,维C银翘片的使用存在超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。

国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时,应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。

患者应严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能,及时就诊。

与此同时,国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

2010年9月22号,国家药品不良反应监测中心药品不良反应监测处副处长田春华今天接受中央台记者费磊专访时表示,不会将维C银翘片列为处方药。

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